产品联合-截至2018年12月31日止年度为人民币740万元-站长新闻

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周俊院士逝世

復宏漢霖-B(02696)公告,截至2019年12月31日止年度,集團的總收入為人民幣9090萬元,而截至2018年12月31日止年度為人民幣740萬元,同比增長11.25倍。該收入來自藥物銷售、向客戶提供的研究與開發(「研發」)服務及授權許可收入。年度集團的虧損總額為人民幣8.75億元,較截至2018年12月31日止年度增加人民幣3.7億元,主要是由於研發活動的擴大所致。

截至2020年3月16日(「最後實際可行日期」),集團已有1個產品成功上市,2個產品的新葯葯證申請(NDA)獲得中國國家葯監局受理,1個產品的營銷授權申請(MAA)已遞交並獲得歐盟受理,15個產品和2項單抗聯合治療方案在全球範圍內獲得35項臨床試驗批准,並在中國、澳大利亞、波蘭、烏克蘭和菲律賓等全球多個國家和地區就10個產品、8個聯合治療方案同步開展20餘項臨床試驗。

原標題:復宏漢霖-B(02696)年度總收入增11.25倍至9090萬元 研發開支增加約44.66%

以「仿創結合」為主要的產品開發策略,集團率先推出首個國產生物類似葯-HLX01(漢利康),逐步開發創新型單抗產品,結合自主開發的抗PD-1和PD-L1單抗,在國內率先推出免疫聯合療法,前瞻性布局了一個多元化的集創新單抗及腫瘤免疫聯合療法為一體的綜合管線。

2019年2月,集團自主研發的首個單克隆抗體(「單抗」)生物類似葯HLX01(漢利康)的新葯葯證申請(NDA)獲得國家葯監局批准,成為首例根據《生物類似葯指導原則》獲批上市的單抗藥物。自2019年5月下旬商業化以來,主要通過與復星醫藥產業發展的合作銷售分成,HLX01(漢利康)于集團內實現銷售收入人民幣7900萬元,提升了國內淋巴瘤患者的用藥可及性。

截至2019年12月31日止年度,集團確認研發開支約人民幣14.07億元,較2018年12月31日止年度增加約44.66%。

公司於2019年9月25日成功于香港聯合交易所有限公司上市。報告期內,在產品商業化、臨床試驗推進、創新研發,生產等方面取得重大進展。

今日关键词:日本火山列岛地震